テネリアQ&A

Q.テネリアのHbA1cおよび血糖値に対する効果は?

A.
食事療法及び運動療法で血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者を対象とした国内第Ⅱ相試験(プラセボ対照二重盲検比較試験:用量設定試験)において、プラセボあるいはテネリア20mgまたは40mgを投与したとき、12週治療終了時におけるHbA1c値(NGSP値)、空腹時血糖、食後2時間血糖の投与前値からの変化量は、以下の通りでした[1]。
 
  プラセボ
(n=80)
テネリア
20mg
(n=79)
テネリア
40mg
(n=81)
投与前からの変化量a)
HbA1c(NGSP値)
(%)
+0.1
(0.1)
-0.8
(0.1)
-0.9
(0.1)
空腹時血糖
(mg/dL)
+2.8
(2.0)
-14.1
(2.1)
-17.2
(2.0)
食後2時間血糖
(mg/dL)
+7.3
(4.5)
-49.4
(4.5)
-51.3
(4.5)
プラセボ群との差b)
HbA1c(NGSP値)
(%)
-0.9#
(-1.1~-0.7)
-1.0#
(-1.2~-0.9)
空腹時血糖
(mg/dL)
-16.9#
(-22.6~-11.2)
-20.0#
(-25.7~-14.3)
食後2時間血糖
(mg/dL)
-56.8#
(-69.2~-44.3)
-58.6#
(-71.1~-46.1)
a) 最小二乗平均値(標準誤差)
b) 最小二乗平均値(95%信頼区間)
# p<0.001(プラセボ群との比較、共分散分析〔共変量:投与前値〕)

※テネリアの用法及び用量は、以下の通りです。
6. 用法及び用量
通常、成人にはテネリグリプチンとして20mgを1日1回経口投与する。なお、効果不十分な場合には、経過を十分に観察しながら40mg1日1回に増量することができる。
参考資料: [1] Kadowaki T, et al. : DIABETES, OBESITY AND METABOLISM/15/9/00810~00818/2013

[管理番号:9907]

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[ 2025年12月 更新 ]

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