Q.ユプリズナの半減期は?
A.
イネビリズマブ300mgを1日目及び15日目に2回静脈内投与した際の半減期は、以下の通りでした(日本人及び外国人データ)。
・視神経脊髄炎スペクトラム障害患者:18.0日(幾何平均値、n=137)[1]
・IgG4関連疾患患者:18.4日(平均値、n=53)[2]
・全身型重症筋無力症†患者:19.0日(平均値、n=90)[3]
†効能又は効果:全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)
| 参考資料: |
[1] |
視神経脊髄炎関連疾患患者を対象とした第Ⅱ/Ⅲ相試験 臨床薬理(社内資料) |
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[2] |
2025年11月承認時CTD2.7.2.2.1.1 薬物動態(承認時評価資料) |
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[3] |
2026年9月承認時CTD2.7.2.2.1.1 薬物動態(承認時評価資料) |
[管理番号:16172]
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[ 2026年9月 更新 ]
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