安全性解析対象症例281例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
| 安全性解析対象症例数 |
281例 |
| 副作用の発現症例数（%） |
28例（9.96％） |
| 重篤な副作用発現症例数（%） |
7例（2.49％） |
副作用の発現状況
| 項目 |
症例数（％） |
| 全体 |
重篤 |
| 胃腸障害 |
2例（0.71%） |
1例（0.36%） |
| |
腸閉塞 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| |
肛門そう痒症 |
1例（0.36%） |
－ |
| 一般・全身障害および投与部位の状態 |
3例（1.07%） |
1例（0.36%） |
| |
顔面浮腫 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
浮腫 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
発熱 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| 免疫系障害 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| |
アナフィラキシーショック |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| 感染症および寄生虫症 |
7例（2.49%） |
3例（1.07%） |
| |
気管支炎 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
蜂巣炎 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| |
ウイルス性胃腸炎 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
鼻咽頭炎 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
肺炎 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
腹部感染 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| |
医療機器関連感染 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| |
細菌性扁桃炎 |
1例（0.36%） |
－ |
| 傷害、中毒および処置合併症 |
7例（2.49%） |
1例（0.36%） |
| |
注入に伴う反応 |
7例（2.49%） |
1例（0.36%） |
| 臨床検査 |
2例（0.71%） |
－ |
| |
白血球数増加 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
抗核抗体増加 |
1例（0.36%） |
－ |
| 筋骨格系および結合組織障害 |
2例（0.71%） |
1例（0.36%） |
| |
関節痛 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
筋肉痛 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| 神経系障害 |
2例（0.71%） |
－ |
| |
頭痛 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
感覚鈍麻 |
1例（0.36%） |
－ |
| 呼吸器、胸郭および縦隔障害 |
2例（0.71%） |
1例（0.36%） |
| |
間質性肺疾患 |
1例（0.36%） |
1例（0.36%） |
| |
器質化肺炎 |
1例（0.36%） |
－ |
| 皮膚および皮下組織障害 |
5例（1.78%） |
－ |
| |
湿疹 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
そう痒症 |
2例（0.71%） |
－ |
| |
蕁麻疹 |
1例（0.36%） |
－ |
| |
乾癬様皮膚炎 |
1例（0.36%） |
－ |
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