レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性解析対象症例2,828例における副作用および重篤な副作用、主な副作用および主な重篤な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
| 安全性解析対象症例数 | 2,828例 |
| 副作用の発現症例数（%） | 780例（27.58％） |
| 重篤な副作用発現症例数（%） | 244例（8.63％） |
| 副作用名 | 発現例数(%) |
| 発熱 | 99例（3.50％) |
| 頭痛 | 77例（2.72％) |
| 白血球数減少 | 63例（2.23％) |
| 発疹 | 46例（1.63％) |
| 呼吸困難 | 43例（1.52％) |
| 肝機能異常 | 40例（1.41％) |
| 腸閉塞 | 36例（1.27％) |
| そう痒症 | 36例（1.27％) |
| 悪心 | 32例（1.13％) |
| 腹痛 | 31例（1.10％) |
| 潮紅 | 30例（1.06％) |
| 倦怠感 | 29例（1.03％) |
| ※ | 1.0％以上の発現例を記載しています。 |
| 副作用名 | 症例数(%) |
| 腸閉塞 | 36例（1.27％) |
| 敗血症 | 16例（0.57％) |
| アナフィラキシー様反応 | 15例（0.53％) |
| 発熱 | 14例（0.50％) |
| 肺炎 | 14例（0.50％) |
| ※ | 0.5％以上の発現例を記載しています。 |
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| 使用成績調査（全例調査）の報告 | |||
| 1 使用成績調査の概要 | |||
| 2 患者背景 | |||
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3 副作用発現状況 | ||
| 4 重要な副作用発現状況 | |||
| 5 有効性 | |||
| 6 まとめ | |||
