安全性解析対象症例764例の患者背景は、以下のとおりです。
| 背景因子 |
症例数(%) |
| 性別 |
男 |
549 |
(71.9) |
| 女 |
215 |
(28.1) |
| 年齢区分 |
＜15歳 |
0 |
|
| 15歳≦ ＜25歳 |
12 |
(1.6) |
| 25歳≦ ＜35歳 |
75 |
(9.8) |
35歳≦ ＜45歳
|
210 |
(27.5) |
| 45歳≦ ＜55歳 |
190 |
(24.9) |
55歳≦ ＜65歳
|
160 |
(20.9) |
| 65歳≦ |
117 |
(15.3) |
| 年齢（歳） |
症例数 |
764 |
| 平均値 |
49.7 |
| SD |
13.2 |
| 中央値 |
49.0 |
| Q1，Q3 |
39.0, 60.0 |
| 最小値～最大値 |
16～86 |
BMI区分
|
＜25
|
389 |
(50.9) |
25≦ ＜30
|
178 |
(23.3)
|
30≦
|
80 |
(10.5) |
| 不明・未記載 |
117 |
(15.3) |
| BMI |
症例数 |
647 |
| 平均値 |
24.7 |
| SD |
4.5 |
| 中央値 |
23.9 |
| Q1，Q3 |
21.5, 26.9 |
| 最小値～最大値 |
14.8～46.2 |
| 診断病型 |
尋常性乾癬
|
363 |
(47.5) |
| 関節症性乾癬 |
177 |
(23.2) |
| 膿疱性乾癬 |
115 |
(15.1) |
| 乾癬性紅皮症 |
33 |
(4.3) |
| 複数診断病型* |
76 |
(9.9) |
罹病期間
区分 |
＜5年
|
90 |
(11.8) |
| 5年≦ ＜10年 |
116 |
(15.2) |
| 10年≦ ＜15年 |
136 |
(17.8) |
15年≦ ＜20年
|
121 |
(15.8) |
| 20年≦ ＜25年 |
108 |
(14.1) |
| 25年≦ ＜30年 |
50 |
(6.5) |
| 30年≦ |
74 |
(9.7) |
| 不明・未記載 |
69 |
(9.0) |
| 罹病期間（年） |
症例数 |
695 |
| 平均値 |
15.4 |
| SD |
9.6 |
| 中央値 |
15.0 |
| Q1，Q3 |
8.0, 20.7 |
| 最小値～最大値 |
0.2～50.0 |
B型肝炎
の感染歴 |
無
|
721 |
(94.4) |
| 有 |
33 |
(4.3) |
| |
キャリアでない |
31 |
(93.9) |
| |
キャリア |
2 |
(6.1) |
| |
発症 |
0 |
|
| 不明 |
10 |
(1.3) |
| 背景因子 |
症例数(%) |
| 結核の感染歴 |
無 |
742 |
(97.1) |
| 有 |
22 |
(2.9) |
| 抗結核薬の予防投与 |
無 |
476 |
(62.3) |
| 有 |
288 |
(37.7) |
| 医薬品副作用歴 |
無 |
695 |
(91.0) |
| 有 |
62 |
(8.1) |
| 不明・未記載 |
7 |
(0.9) |
| アレルギー歴 |
無 |
738 |
(96.6) |
| 有 |
12 |
(1.6) |
| 不明・未記載 |
14 |
(1.8) |
| 本剤の使用歴 |
無 |
735 |
(96.2) |
| 有 |
29 |
(3.8) |
本剤投与開始前6ヵ月間の
乾癬治療 |
生物学的製剤
（本剤を除く） |
無 |
732 |
(95.8) |
| 有 |
32 |
(4.2) |
| エトレチナート |
無 |
620 |
(81.2)
|
| 有 |
142 |
(18.6) |
| 不明・未記載 |
2 |
(0.3) |
| シクロスポリン |
無 |
424 |
(55.5) |
| 有 |
338 |
(44.2) |
| 不明・未記載 |
2 |
(0.3) |
| 外用剤 |
無 |
97 |
(12.7) |
| 有 |
665 |
(87.0) |
| 不明・未記載 |
2 |
(0.3) |
光線療法
（乾癬発症後から
本剤投与開始時点） |
無 |
453 |
(59.3) |
| 有 |
309 |
(40.4) |
| 不明・未記載 |
2 |
(0.3) |
| 合併症 |
|
無 |
358 |
(46.9) |
| 有 |
406 |
(53.1) |
| 呼吸器疾患 |
無 |
745 |
(97.5) |
| 有 |
19 |
(2.5) |
肝障害
|
無 |
707 |
(92.5) |
| 有 |
57 |
(7.5) |
| 心疾患 |
無 |
689 |
(90.2) |
| 有 |
75 |
(9.8) |
| 腎障害 |
無 |
717 |
(93.8) |
| 有 |
47 |
(6.2) |
| 高脂血症 |
無 |
645 |
(84.4) |
| 有 |
119 |
(15.6) |
| 糖尿病 |
無 |
676 |
(88.5) |
| 有 |
88 |
(11.5) |
| 非黒色腫皮膚癌 |
無 |
764 |
(100.0) |
| 有 |
0 |
|
| 悪性腫瘍の既往 |
無 |
749 |
(98.0) |
| 有 |
15 |
(2.0) |
| 呼吸器疾患の既往 |
無 |
749 |
(98.0) |
| 有 |
15 |
(2.0) |
レミケード®点滴静注用100安全性情報 メニューへ戻る
