レミケード®点滴静注用100 安全性情報
安全性集計対象症例1,455例における重要な副作用の発現例数は、以下のとおりです。
| 副作用名 |
発現例数(%) |
| 投与時反応 |
191例 (13.13%） |
| 重篤な投与時反応 |
12例 (0.82%） |
| 結核 |
2例 (0.14%） |
| 肺炎*1 | 32例 (2.20%） |
| ニューモシスティスジロヴェシ肺炎 |
4例 (0.27%） |
| 敗血症 | 5例 (0.34%） |
| 日和見感染症*2 | 50例 (3.44%） |
| 間質性肺炎 |
6例 (0.41%） |
| ループス様症候群 |
1例 (0.07%） |
| 脱髄疾患 | - |
| *1: | 細菌性肺炎、気管支肺炎、肺炎球菌性肺炎を含みます。 |
| *2: | 帯状疱疹、非定型マイコバクテリア感染、口腔ヘルペス等。ただし、結核、ニューモシスティスジロヴェシ肺炎は除いています。 |
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| 特定使用成績調査（長期調査）の報告 | |||
| 1 特定使用成績調査の概略 | |||
| 2 患者背景 | |||
| 3 副作用発現率 | |||
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4 重要な副作用発現状況 | ||
| 5 有効性 | |||
| 6 まとめ | |||
